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術(shù)參數(shù):
管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選;
公稱規(guī)格: 0.2~1.6mm;
測(cè)試范圍: 0~2N,精度:±0.01N ;
測(cè)試速度:100mm/min;
模擬皮膚:聚氨酯膜材料,符合GB15811—2001標(biāo)準(zhǔn);
打印方式:每次可打印測(cè)試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值
注射針的針尖應(yīng)鋒利,其zui大值應(yīng)符合表4的規(guī)定。
規(guī)格,mm | 刺穿力,N | 規(guī)格,mm | 刺穿力,N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
原理:
用一刺穿力試驗(yàn)裝置使用注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的zui大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。
模擬皮膚材料:
材料:聚氨酯膜;
厚度:0.35mm±0.05mm;
硬度:邵氏A85±10;
暴露面積:(加固后)等于?10mm。
刺穿力測(cè)試程序:
將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試;
將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min.
開(kāi)動(dòng)測(cè)試裝置。
在膜上穿刺過(guò)程中,同時(shí)測(cè)得zui大鋒利值或記錄力/位移圖。
符合性評(píng)價(jià):
將所得的力/位移圖中的zui大峰值與要求規(guī)定值比較,當(dāng)zui大峰值小于等于規(guī)定值時(shí),則判定為被檢針的刺穿力符合要求。
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